VDGH Veranstaltung "Anforderungen an IVD-Geräte aus den Bereichen Normung und weiterer technischer Regularien" am 15.09.2010 in Frankfurt am Main

Die Informationen für die VDGH Veranstaltung "Anforderungen an IVD-Geräte aus den Bereichen Normung und weiterer technischer Regularien" sind unseren Mitgliedern vorbehalten.

Inhalte der Veranstaltung:
  • Ziele und Aufgaben der VDGH-Arbeitsgruppe „Geräte“
    von Roland Hechler (Vorsitzender der AG Geräte)
  • Bedeutung Harmonisierter Normen für IVD Geräte
    von Werner Kexel (Geschäftsführer EUROCAT-BSI - Institute for Certification and Testing GmbH)
  • Elektromechanische Sicherheit / EN 61010-2-101
    von Dr. Holger Pufahl(Siemens Healthcare Diagnostics)
  • Elektromagnetische Verträglichkeit / EN 61326-2-6
    von Roland Hechler (Roche Diagnostics)
  • Software-Lebenszyklus-Prozesse / EN 62304
    von Christian Bohrt (Roche Diagnostics)
  • Usability / EN 62366
    von Volker Schwaab (STRATEC)
  • REACH und RoHS
    von Thomas Kröger (Sysmex)

Hier gelangen Sie zu den Unterlagen der Veranstaltung.