Die Informationen für die VDGH Veranstaltung "Anforderungen an IVD-Geräte aus den Bereichen Normung und weiterer technischer Regularien" sind unseren Mitgliedern vorbehalten.
Inhalte der Veranstaltung:
- Ziele und Aufgaben der VDGH-Arbeitsgruppe „Geräte“
von Roland Hechler (Vorsitzender der AG Geräte)
- Bedeutung Harmonisierter Normen für IVD Geräte
von Werner Kexel (Geschäftsführer EUROCAT-BSI - Institute for Certification and Testing GmbH)
- Elektromechanische Sicherheit / EN 61010-2-101
von Dr. Holger Pufahl(Siemens Healthcare Diagnostics)
- Elektromagnetische Verträglichkeit / EN 61326-2-6
von Roland Hechler (Roche Diagnostics)
- Software-Lebenszyklus-Prozesse / EN 62304
von Christian Bohrt (Roche Diagnostics)
- Usability / EN 62366
von Volker Schwaab (STRATEC)
- REACH und RoHS
von Thomas Kröger (Sysmex)
Hier gelangen Sie zu den Unterlagen der Veranstaltung.