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VDGH news vom 28.9.2022

Berlin, 28.09.2022 - Die Ausgabe berichtet u. a. über die "CHEMIKALIENVERORDNUNG REACH: Mikroplastik: Ausnahme für IVD-Industrie".

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The European Medical Technology Industry in figures

Aktuelle Broschüre mit Daten, Fakten und informativen Grafiken, herausgegeben von MedTech Europe.

VDGH-Informations- und Diskussionsveranstaltung: "Sechs Monate nach der IVD-Verordnung – Status Quo und Perspektiven" am 15. und 16.11.2022 in Frankfurt am Main

Seit sechs Monaten gilt die IVD-Verordnung, viele bekannte Baustellen sind jedoch noch immer vorhanden. Um diese zu beheben, sind einige gesetzliche und untergesetzliche Regelungen getroffen worden: Die Änderungsverordnung 2022/112 gibt den Herstellern nach Risikoklasse abgestaffelt mehr Zeit, die Diagnostika unter die IVD-Verordnung zu heben. Der im Spätsommer aufgestellte Plan MDCG 2022-14 soll nun noch mehr Luft verschaffen und die Implementierung schneller voranbringen.

LSR-Marktumfeld: Umsatz und Wachstum 2021

Die LSR-Industrie belegt mit einem Wachstum von 9,7 % im diesjährigen Vergleich zwar den letzten Platz, doch sie performt das zweite Jahr in Folge sehr erfolgreich.

Corona-Regeln - Vorbereitung auf den Herbst

Berlin, 16.09.2022 - In seiner heutigen Sitzung hat der Bundesrat dem COVID-19-Schutzgesetz zugestimmt. Durch umfangreiche Änderungen im Infektionsschutzgesetz stehen nun die Corona-Regeln für Herbst und Winter fest.

Welttag der Patientensicherheit // Personalisierte Medizin: Schlüssel ist die gezielte Diagnostik

Berlin, 14.09.2022 - Das Motto des diesjährigen Welttags der Patientensicherheit lautet „Sichere Medikation“. Aus Sicht des Verbands der Diagnostica-Industrie (VDGH) verdient die Personalisierte Medizin in diesem Zusammenhang besondere Aufmerksamkeit. Indem Diagnostik und Medikation auf den jeweiligen Patienten zugeschnitten werden, steigt der Nutzen einer Arzneimitteltherapie und zeitgleich sinkt das Risiko durch beispielsweise geringere Nebenwirkungen.

Informationsveranstaltung „Zulassung und Registrierung“ „Grundlagen der Zulassung und Registrierung von In-vitro-Diagnostika“ 2. November 2022 „Zulassungsanforderungen in ausgewählten Ländern“ am 3. November 2022 in Frankfurt

Die VDGH-Arbeitsgruppe „Zulassung und Registrierung“ beschäftigt sich mit der Sammlung und Sichtung der regulatorischen Anforderungen in Exportländern und steht allen Mitgliedern des VDGH für eine Teilnahme offen.

Personalisierte Medizin - Kernstück ist die gezielte Diagnostik

Das Thema Personalisierte Medizin wird vor allem mit pharmazeutischem Fortschritt und Arzneimittelinnovationen verbunden.

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1. VDGH-Sommerakademie

Am 6. September 2022 fiel mit der ersten VDGH-Sommerakademie der Startschuss für ein neues Veranstaltungsformat. Es dient dazu, den Austausch zwischen dem VDGH und seinen Mitgliedern weiter auszubauen und bei der Wissensvermittlung einen Blick über den berühmten Tellerrand zu wagen.

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Neu im VDGH

Wir begrüßen unsere neue Mitgliedsfirma "bestbion dx GmbH" aus Köln. Sie ist ab 1. Juni 2022 neues Mitglied im VDGH.