VDGH
Verband der Diagnostica-Industrie e.V.
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Positionspapiere MedTech Europe
MedTech Europe hat die folgenden drei essentiellen Positionspapiere mit den nationalen Verbänden und Mitgliedern erarbeitet und veröffentlicht.
Hiermit soll darauf hingewiesen werden, dass in diesen grundlegenden Bereichen die beteiligten Behörden und Länder die Handlungsfähigkeit für die Hersteller bezüglich der IVD-Verordnung innerhalb der fünfjährigen Übergangszeit sicherstellen. Die Papiere beinhalten folgende Themenblöcke:
1) Ausreichende Bereitstellung von Ressourcen zur Implementierung der Verordnung
2) Genügend Kapazität der Benannten Stellen sicherstellen
3) Konsistente Interpretation aller Beteiligten in Bezug auf die Übergangszeit
Gerne dürfen Sie die Papiere mit den lokalen Behörden oder anderen Stakeholdern teilen.
MTE-2017-Nov-PolicyPapers-TransitionPeriods | pdf | 243 KB
